为了更好地做好我院国家药物临床试验机构与专业科室备案现场核查工作，切实了解临床专业科室需求和存在的问题，根据前期“国家药物临床试验机构备案现场检查工作专题推进会”会议精神和医院整体部署，12月22日及23日， 科研部、GCP机构办副主任姜辉，药学部副主任、机构药库药物管理员晋霞等，对14个药物临床试验专业科室开展了第一轮GCP专业科室备案院内自查工作。

   本次院内自查，以《药物临床试验机构资格认定复核检查标准——专业部分》、《药物临床试验机构资格认定指导——临床专业组部分》等文件为依据，结合我院实际，采用现场查看与随机问答的形式，从人员档案、人员分工、GCP培训、SOP修订、档案借阅登记、药品管理、抢救设施、需要医院协调解决的问题等方面，进行了详细核查和认真记录。后期，自查组将形成自查报告，推广专业科室好的经验和做法，及时反馈存在的共性和个性问题，并督促整改，为后期政府部门的现场核查奠定扎实的基础。

（胡蝶/文 何斌/审核 陈宜淼/编发）