12月10日，医院召开国家药物临床试验机构备案现场检查工作专题推进会。医院副院长黄传兵、GCP机构办及药库、伦理委员会、各专业科室负责人及秘书等30余人参加会议。会议由机构办副主任何斌主持。

    黄传兵对前期GCP机构及专业科室网上备案工作给予肯定。他强调，各专业科室要高度重视此次国家药监局GCP机构备案工作，科室PI要在各自科室例会上强化落实，认真学习GCP法律法规，对照检查文件，完善制度和SOP，积极开展自查工作；GCP机构办要制定详细的迎检计划，强调责任落实，并指导各专业科室做好汇报材料、项目研究资料的规范整理，在规定的时间节点内完成各项准备任务，确保顺利通过国家药监局的备案现场检查工作。

    何斌就《医院药物临床试验机构备案情况》、《药物临床试验机构备案现场检查一般流程》进行了汇报。姜辉副主任对医院GCP机构既往检查出现的问题进行了通报，并就迎检备案现场检查进度表及各方职责进行了详细解读。徐桂琴副主任就《临床试验中的受试者保护》为参会者进行了专题培训。会上，十个专业科室针对此次备案现场检查准备工作以及存在的问题和困难进行了广泛讨论，一致表示要积极准备，确保顺利通过备案检查工作。

（胡蝶/文 胡彩云/图 何斌/审核 戴心悦/编发）