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省食品药品监督管理局对我院GCP机构进行监督检查

来自:   发布时间:2018-04-19

      4月13日,省食品药品监督管理局药品化妆品注册监管处处长许红、副处长陈咏梅、高扬等组成检查组,对我院GCP机构进行监督检查。
     上午检查组听取了GCP机构、伦理委员会、中医内分泌专业、中医神经内科(四病区)专业的工作汇报。同时,检查组现场检查了机构办公室及资料室、机构药库、伦理委员会办公室、中医内分泌专业、中医神经内科(四病区)专业。下午,检查组抽查了中医内分泌、中医神经内科(四病区)专业的两个在研项目。
     检查组对我院近三年来机构、伦理委员会、专业科室的不断发展给予充分肯定。省局通过现场检查,认为中医呼吸、中医消化两个专业已经符合要求,建议恢复开展药物临床试验的资格。国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定复核检查结果认定我院GCP机构中医呼吸、中医消化两个专业恢复药物临床试验资格。

    我院GCP机构将以此为契机,不断加强对药物临床试验项目的全过程的管理,不断完善药物临床试验管理制度及标准操作规程,从而不断提高我院药物临床试验的研究水平。

    (教学科研支部通讯员   胡蝶 /文 李雪苓/审核 张依帆/编发)