4月18、19日,按照省药品食品监督管理局委派,由审评中心等一行共5人组成检查组,在合肥市局观察员陪同下,对我院GCP机构进行飞行检查。
检查组听取了机构及伦理委员会的汇报,对该机构和伦理委员会人员组成、培训以及工作运行情况进行了检查。对中医呼吸、中医内分泌等十个专业开展了现场检查,并对三个在研项目进行重点检查。
医院常务副院长刘健代表医院感谢专家们的检查指导,表示将针对专家组提出的意见和建议进行进一步完善。此次检查,对规范我院药物临床试验各项工作及提高药物临床试验研究水平具有重要意义。
据悉,飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快。
(科研部 李雪苓/文 张依帆/编发)