日前,检验中心收到《中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可决定书》和CNAS颁发的新版《医学实验室ISO 15189:2012认可证书》,这标志着我院检验中心正式通过了ISO 15189认可复评审,表明检验中心质量体系符合新版ISO 15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》)的要求,保持并扩大了认可能力范围,允许我院检验中心按照CNAS《认可标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01)的规定,使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态。
检验中心的医学实验室ISO15189认可工作是我院国家中医药临床研究基地建设的重要组成部分和支撑项目,在院领导的高度重视和关怀下,在全院各职能部门和广大医务人员的大力支持下,在检验中心全体同志的齐心协力和努力拼搏下,认可工作持续稳步推进,于2012年10月14日顺利通过了CNAS评审专家组实施的初次评审,并首次获取《认可证书》,成为安徽省公立医院首家正式通过ISO 15189认可的医学实验室。2013年11月3日又顺利通过了CNAS评审专家组实施的监督评审。今年8月28日至30日,受CNAS委派,由中国中医科学院广安门医院主任评审员常志遂教授任组长,中国医学科学院北京协和医院沈瑛教授、解放军第301医院张立文教授、江苏省人民医院赵旺胜教授和上海市临床检验中心张健教授任组员的专家组一行5人对我院检验中心开展了为期3天的医学实验室ISO 15189认可复评审+扩项的现场评审,经过专家组认真细致的现场检查和评审,并经认可评定,一致决定我院检验中心顺利通过现场评审。
医学实验室ISO 15189认可评审每3年为一个周期,我院检验中心顺利通过此次复评审并取得新版认可证书标志着我院ISO 15189认可工作进入到了一个新的周期,也标志着我院在安徽省公立医院中率先完成了ISO 15189:2012的转换工作,在医学实验室认可领域始终处于安徽省领先地位。
(检验中心 许金鹏/供稿 鲁燕玲/编发)
医学实验室ISO 15189:2012认可证书(英文版)
医学实验室ISO 15189:2012认可证书(中文版)