10月22日、23日下午，检验中心召开医学实验室ISO 15189认可质量管理体系文件改版和复评审准备工作启动会及10月份质量例会。会议由检验中心主任黄开泉主持。

    咨询专家龙臣首先介绍了新版ISO 15189认可准则和《应用说明》实施后体系文件改版及复评审工作的关键点，他指出，新版准则的评审重在抓细节、抓落实。龙臣从设备校准、人员培训、人员评估、临床满意度调查、实验室内审、文件控制等方面例举了大量ISO 15189认可评审日趋严格的实例，分享了很多迎接现场评审的经验和教训。他还作了题为《新旧标准的比较（ISO 15189:2007 VS 15189:2012）》的专题培训，分别从15189:2007 和15189:2012版认可准则的背景、适用范围和术语定义的变化等方面讲解了新旧认可准则的变化之处和新的要求。最后逐要素深入地讲解了新旧认可准则全部25个要素重要的变化内容，指出了每个要素在质量体系文件中必须要重点关注的条款和新要求。

    23日上午，黄开泉陪同龙臣对检验中心现行的质量体系文件和记录表格进行了查看，并将发现的问题作了记录。在当天下午的反馈会上，龙臣对发现的问题与检验中心全体同志作了交流和反馈，并结合新版认可准则给出了改进措施和建议，并与检验中心管理层就新版ISO 15189认可体系文件改版的实施方案和质量体系组织架构作了研究和讨论，并对人员分工和时间节点作了具体部署。各专业组负责人和关键岗位负责人分别汇报了日常工作和质量管理过程中发现的问题，并对上个月质量例会上提出问题的整改情况作了反馈。会议还邀请质控应用专家沈其林作了题为《质控管理利器——伯乐Unity室内质量控制软件》的继续教育培训，他从质量管理的目的、Unity软件质控管理的特点和优势、Unity软件符合ISO 15189的要求等方面作了深入讲解。

    黄开泉希望全科人员做好计划、理清思路，明确职责，在新起点上继续保持团队精神，确保体系文件改版和明年的复评审工作按期完成。

（许金鹏）

咨询专家龙臣作新版认可准则培训

应用专家沈其林作专题讲座