8月14日,医院召开国家药物临床试验机构资格认定复核检查工作会议,院长杨骏、常务副院长刘健、科研部及10个临床专业科室负责人、秘书,相关医技科室和职能科室负责人参加了会议。
杨骏要求各专业科室,在思想上高度重视,要从促进医院学科建设、科研人才队伍建设、医院品牌建设等方面认识此项工作;要按照国家药监局的具体要求,制定周密的工作计划,在时间节点内完成工作任务;要严格按照药物临床试验的规章制度和标准操作流程,做好过程管理。
刘健从认真遵照国家及有关主管部门法律法规、相关规定做好药物临床试验中的每项工作,强化药物验证专业人员的药物临床试验质量管理规范及伦理等培训工作等方面作了要求。
会上,药物临床试验机构办公室下发了国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等相关文件、制度,通报了省、市食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构的检查情况,布置了下一步具体工作任务。
(王欢)
会议现场
院长杨骏讲话
常务副院长刘健主持会议并讲话