8月8日，安徽省食品药品监督管理局药品化妆品注册监管处黄少玉处长带领检查组，对我院国家药物临床试验机构进行监督检查。

    医院党委书记、伦理委员会主任陶永汇报了医院伦理委员会工作开展情况。院长杨骏简要介绍了医院概况，重点汇报了药物临床试验机构建设、机构管理、试验项目开展情况等。

    听取汇报后，检查组进行了现场考察，实地查看了机构办公室、伦理委员会办公室的管理资料，并到内分泌科就专业临床试验设施、抢救设备、药物及资料管理进行了实地考察。检查组还重点抽查了2个临床研究项目研究病历、知情同意书、病例报告表、药物管理记录等存档资料，并现场考核主要研究者、项目负责人、药物管理员有关药物临床试验知识。 

    在检查结果反馈会上，检查组对我院药物临床试验工作给予了肯定，认为医院高度重视该项工作，药物临床试验机构和伦理委员会人员分工合理、职责明确、管理规范。检查组建议今后要不断修订完善具有专业特色的SOP，使药物临床试验工作更加规范有序地开展，推动临床试验工作迈上新台阶。

(王欢)

会议现场

黄少玉处长（右二）带领检查组现场查阅相关资料

医院党委书记陶永汇报医院伦理委员会工作开展情况

医院院长杨骏介绍医院及医院药物临床试验机构有关情况