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医院召开国家药物临床试验机构资格认定复核专题工作会议

来自:   发布时间:2014-08-01

    7月30日,医院召开国家药物临床试验机构资格认定复核专题工作会议,党委书记陶永、常务副院长刘健、科研部工作人员及10个临床专业科室负责人、秘书,药房、药库及相关医技科室人员参加了会议。

    陶永指出,我院药物临床试验机构资格认定专业已由4个增加到10个,这是对既往工作的肯定,更是对今后更好地开展药物临床试验工作的鞭策;在以往工作中,各专业科室严格按照药物临床试验的规章制度和标准操作流程,充分理解、掌握、细化临床试验中各个环节,每完成一个试验项目,工作人员都做了大量工作。希望此次复核,10个专业科室均能顺利通过,将我院的药物临床试验工作按步骤向前推进。各专业科室要组织相关人员学习机构复核检查内容及相关法规文件和SOP,按文件要求逐字逐句领会。他强调专业科室要积极部署此项工作,进行自查并通过自查对存在的相关问题及时整改,确保试验数据规范、真实。他希望,大家以高度负责、高度认真的思想和态度,全力推进药物临床试验机构资格认定复核检查各项工作。

    刘健主持会议并讲话,他提出四点要求,一是各专业科室要认真领会陶永书记的讲话、认真学习机构资格认定复核检查相关规定及相关法律法规文件,高度重视此项工作,认真遵照国家法律法规做好药物临床试验中的每项工作;二是要保质保量完成机构资格认定复核迎检工作,对历年工作进行认真梳理、系统整理、全面总结,凸显亮点;三是要科研部做好迎检工作的服务,指导各专业科室进行自查,针对共性的问题开展全院培训,对于各专业组的具体问题给予现场逐一指导;四是各专业科室要积极准备复核的书面汇报材料,按时间节点完成自查工作。

    会上,科研部主任李雪苓带领十个专业科室人员对国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验机构资格认定复核检查相关规定》进行了学习并指出机构复核中应注意的一些问题,专业科室负责人就药物临床试验项目进行过程中的实际问题进行了交流、讨论。

   (王欢)