5月20日下午,检验中心邀请合肥艾迪康医学检验所实验室主任兼技术主管杨玉坤和南京欧诺医疗设备有限公司技术主管朱佳来科作专题培训。
杨玉坤对医学独立实验室ISO 15189认可工作及体系运行要求有着丰富的实践经验,合肥艾迪康医学检验所在其带领下,ISO 15189认可工作始终走在安徽省前列。朱佳对ISO 15189质量管理体系文件文件编写和体系建立有着丰富实践经验,多家医院在其指导和帮助下已顺利通过了ISO 15189认可。会议由检验中心主任黄开泉主持,检验中心全体人员参加了会议。
杨玉坤首先解读了中国合格评定国家认可委员会(CNAS) “关于发布CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及过渡期政策的通知”,指出新版认可准则和应用说明在我院质量管理体系中实现转换需要把握的时间节点和进度。接着,他结合最近参加艾迪康杭州总部的2012版ISO 15189认可准则培训收获和个人对新版认可准则的理解,对2012版ISO 15189认可准则的15个管理要求和10个技术要求逐一进行了深入讲解和分析,并将每一要素的新要求和新特点作了总结,与2007版准则的不同点作了对比。
随后,朱佳作了题为《ISO 15189:2012版实验室质量管理体系建设》的专题讲座,她表示,在满足ISO 15189:2012版认可准则及各专业领域应用说明要求的前提下,各项工作流程设计和文件编写要尽可能简化和具有可操作性,文件与实际工作始终保持一致。提出了ISO 15189:2012版实验室质量管理体系建设的基本计划和安排、质量管理体系文件的修改和质量管理体系的生效、发布、运行,实验室内部审核,管理评审等各项工作。
黄开泉表示,全科同志保持良好的工作状态和精神面貌,按计划把握好时间节点,保质保量地稳步推进下一阶段ISO 15189认可的各项工作,为迎接明年ISO 15189认可的复评审提前做好充分准备。
(许金鹏)