11月1~3日,CNAS医学实验室ISO15189认可评审专家对我院检验中心进行监督评审。11月3日,医院举行了ISO15189认可现场评审末次会议。医院党委书记陶永、院长杨骏、副院长夏论祝、副院长尚莉丽,以及医院检验中心全体人员,医院医务处、护理部、医学工程部、计算机中心、院内感染管理科等职能科室负责人参加会议。
会上,检查专家组组长、上海市临床检验中心主任评审员周华文宣读评审专家组意见。评审专家一致认为,实验室已按认可准则及其应用说明要求制定实施了质量体系文件,文件之间建立了良好的接口关系,下层次文件基本能支持上层次文件的运行,组织结构描述基本清楚,内部职责分配基本合理,支持性服务要素基本有效;整个质量管理体系文件基本完整、系统和协调,能够服务于质量方针和质量目标的需要,能适应实验室工作类型和工作量的需求,对各种质量活动有相应的文件化要求;检验前、检验中和检验后过程的质量控制要求基本完善,支持性服务要素基本有效,可起到自我完善的作用;实验室所建立的质量管理体系基本满足认可准则,适合本身的工作量和工作类型,管理体系的运行基本有效;体系运行后,于2013年8月进行了二次内审,于2013年9月进行了管理评审,对内审时发现的不符合项基本能够进行原因分析同时启动纠正措施、整改,完成纠正活动;其管理评审对体系的适宜性、有效性能够初步进行评价,可起到促进管理体系的有效运行;实验室重视人员素质教育,建立了年度培训计划;建立了良好的内部沟通机制;实验室重视室内质量控制,应用实验室信息管理系统,配备了适于检测需要的仪器设备和设施,设备校准和量值溯源措施满足有关要求;对检测仪器实施了日常维护、核查、管理标识和校准状态标识明示,对测量结果不确定度评定进行尝试,能初步计算使用,有计划地参加能力验证和实验室间比对等水平测试活动;检验人员能够正确选择和使用检测标准,样本的接受、系统传递控制基本满足工作需求,符合认可准则的要求。医务人员座谈会上,与会人员一致公认检验中心在检验前和检验后程序的控制,检验结果的使用情况,生物参考区间与危急值的评审,合同评审,实验室与临床的沟通、改进机制等做得很好。
周华文代表检查组郑重宣布我院检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审。他也就医院检验中心在评审中出现待改进内容给予指导。
医院院长杨骏讲话,他指出,在医学实验领域,第一要素是人才,要尽快成长,尽快把握检验进展、培养检验能力,第二要素是设备、条件,第三要素是使用设备能力,检查是提高能力的有效手段,通过此次监督评审检查,各项能力将有突飞猛进地提高。他代表医院,对评审专家组真指导、真督导、真推进,对检查中帮助我们发现问题和提出指导意见表示真挚感谢。他要求医院各相关科室、部门能对照专家意见,进行完善;通过审核,能加强与各位专家的沟通、联系,加强相互交流,加快我院医学实验室建设。
围绕专家提出的监督评审意见,医院检验中心主任黄开泉进行了发言,他说,专家们提出的意见、建议让全体检验中心工作人员受益匪浅,专家们严格按照规范检查,提出一些问题,给出合情合理的建议,对评审专家悉心指导,对我院检验中心工作充分肯定和指出的待完善内容表示衷心感谢。今后,全科同志将对照评审专家意见,认真按照要求进行完善。
(文图 张依帆)
监督评审末次会议现场
医院党委书记陶永、院长杨骏、副院长夏论祝、副院长尚莉丽参加会议
医院院长杨骏在会上讲话
检查专家组组长、上海市临床检验中心主任评审员周华文郑重宣布
我院检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审
医院检验中心主任黄开泉在会上进行发言