11月26日至29日，国家食品药品监督管理局第五十六期药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班在合肥举办。我院10个药物临床试验专业科室的医、护人员以及药学、管理人员共46人参加了此次培训。

    此次培训的主要内容包括：药物临床试验机构资格认定与复核检查要求及需要关注的问题、药物临床试验机构建设及运行管理、GCP原则与临床试验的组织实施、临床试验文件管理与质量控制、药物临床试验的伦理审查、临床试验方案的设计、试验总结报告的撰写及技术规范要点等。

    通过此次培训，与会人员进一步掌握了GCP的相关原则及药物临床试验的要点，也为两年后药物临床试验机构的复核检查打下了基础。培训结束后，医院参加培训的全体人员都通过了GCP现场考试，并获得了培训证书。

(蒋文晶)