8月17日，医院召开国家药物临床试验机构认定专业工作会议，党委书记陶永、院长杨骏、常务副院长刘健、副院长夏伦祝、学院教务处副处长兼医院副院长尚莉丽、科研部成员及10个临床专业科室负责人、秘书参加了会议。

    陶永在会上发言指出，我院药物临床试验机构认定专业已由4个增加到10个，这是对我院既往工作的肯定，更是对今后更好地开展药物临床试验工作的鞭策；各专业科室在今后的药物临床试验过程中要认真的反复学习相关法规文件和SOP，严格程序、注重细节、保证质量，做好这项工作。机构办公室要积极开展审查工作，进一步加强监督管理，提高药物临床试验的质量；他强调，在药物临床试验过程中要充分尊重受试者权益，保证安全性；专业科室对存在的相关问题要及时整改，确保试验数据规范、真实。他最后希望各专业科室要加强学习、促进交流，严格按照国家食品药品监督管理局的相关文件要求，将这项工作一步一步向前推进。

   杨骏在会上指出，在前期工作中，各专业科室要严格按照药物临床试验的规章制度和标准操作流程，充分理解、掌握、细化临床试验中各个环节，在试验过程中按照工作职责要求做到严肃、认真，各专业科室顺利通过了国家食品药品监督管理局的评审认定。他要求机构各专业科室要做到三个到位：一是思想认识上要到位。要认真学习，发扬成绩纠正不足，不断学习别人的经验，在思想上重视临床试验工作，在认识上强化临床试验创新意识；二是人才队伍建设要到位。要根据机构工作重点，有针对性，多层次地组织人才培训，让人才在各项工作中发挥作用；三是工作落实要到位。要提高科研能力，强化过程管理，提高工作效率；要建立各项规章制度、废除不规范的内容、不断改进工作；要不断探索，构建规范化的运行体系。他希望大家以高度负责、高度认真的思想和态度，全力推进临床试验各项工作。

   刘健主持会议并讲话，他强调各专业科室要认真学习相关法律法规文件，要认真遵照国家法律法规做好药物临床试验中的每项工作，细化每一份病例观察；机构办公室要严格按照国家药监局的相关规定，认真落实检查专家组的反馈意见和建议，积极加以整改，规范药物验证流程，组织专家组定期去临床科室实地督查，不断强化药物验证专业人员的GCP及伦理等培训工作，不断完善，提升机构工作开展能力，为人民群众健康提供更好的服务。

   会上，药物临床试验机构办公室传达了《国家药物（器械）临床试验机构相关法律法规文件汇编》、《关于进一步加强我院国家药物临床试验机构建设的决定》以及新修订的《药物临床试验管理办法》等相关文件、制度内容，机构办主任李雪苓通报了6月26-27日省食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构的检查情况，组织科室人员现场学习了相关文件，并指出药物临床试验中应避免的一些问题。

（王欢）

会议现场

医院党委书记陶永出席会议并讲话

医院院长杨骏出席会议并讲话

医院常务副院长刘健主持会议并讲话