随着检验中心ISO 15189认可工作稳步向前推进，认可工作进入到了全面的检测系统性能验证和方法学评价等专业性和技术性强的关键阶段。为了更好地解决ISO15189运行过程中遇到的难题，确保ISO 15189认可工作能够按照认可条款的要求进行。日前，检验中心邀请上海华山医院检验医学科临床免疫学专家黄志基教授来科作专题讲座并深入免疫室现场指导工作。上海华山医院检验医学科是国内首家通过美国病理学院（CAP）认证的临床实验室，也是国内率先通过ISO 15189认可的实验室之一。

    黄志基教授对实验室认证、认可方面有着丰富的经验和亲身经历，尤其在临床免疫学检验领域申报认可的各项准备工作有着独到的见解和深刻的体会。他来到检验中心后首先在黄开泉主任和朱俊副主任的陪同下参观了检验中心的整体布局，对检验中心ISO 15189认可工作的进展情况给予了充分肯定。随后在检验中心会议室作了题为《ISO 15189认可-----基本概念和具体实施》专题讲座。黄开泉主持会议并讲话，检验中心全体工作人员参加了会议。

    黄志基教授从质量管理体系建立及文本建立、方法学评价等2个方面深入全面地讲解了ISO 15189认可的关键要点，从为何要对方法学进行评价、何时需要进行方法学评价、方法学评价的目的以及谁来负责方法学评价五个方面通过大量的实例和生动的讲述，让大家对质量管理体系有了更加深刻的认识，对方法学评价的关键要点有了全面的把握，最后通过“管理要规范，文件来指导；一切有标准，细节想周到；记录要详细，签名要记牢；安全是第一，质量才可保；标识要清晰，提示最重要；员工是关键，培训是渠道；质量要提高，培训少不了”的70个字做了精辟的总结。黄志基教授以提问互动的方式和风趣幽默的讲解让此次培训获得了很好的效果。

    会后，黄志基教授来到检验中心免疫室进行现场指导，就申报的ELISA定性项目和化学发光定量项目的室内质控和性能验证如何开展等具体问题进行了详细指导，对免疫室工作人员提出的诸多问题进行了耐心解答。

    通过黄志基教授的讲座和现场指导，将有助于检验中心各专业组进一步完善建立的质量管理体系和相关文件，并解决了认可工作中碰到的一系列专业性和技术性问题，确保检验中心顺利完成检测系统性能验证和方法学评价的各项工作。

（许金鹏、陈首慧/供稿）