11月29日,由安徽省食品药品监督管理局主办,安徽医科大学第一附属医院承办的“首届安徽省国家药物临床试验机构联席会”在合肥召开,省食品药品监督管理局吴丽华副局长、注册处黄少玉处长、许红副处长、省立医院、蚌医附院、弋矶山医院药物临床试验机构代表参加会议。我院科研部李雪苓主任、机构秘书徐松龄、姜辉应邀出席会议。
参会代表结合各自医院实际情况,就标准操作规程(SOP)的制定与实施、临床试验的质量控制、机构复核、机构工作中存在的问题及解决方法、药物临床试验资源共享等问题展开了深入地讨论,并确定由弋矶山医院承办以“药物临床试验伦理委员会的建设与审查”为主题的第二届安徽省国家药物临床试验机构联席会。
听取各单位代表的发言后,吴丽华副局长指出:(1)安徽省国家药物临床试验机构联席会是一个创新举措,要建成长效机制,要长期坚持;(2)各单位要以联席会为平台,就实际工作中存在的问题进行广泛交流、深入探讨,共同提高;(3)各单位之间要建立有效地沟通机制,实现资源有效地共享;(4)要实行“走出去”与“请进来”相结合的策略,到有经验的药物临床试验机构取经,请有经验的专家前来讲学;(5)省食品药品监督管理局将一如既往的支持各单位药物临床试验机构的建设,尽最大可能多开展相关的培训与交流活动。