10月23~26日,国家食品药品监督管理局第三十五期《药物临床实验质量管理规范(GCP)》培训班在黄山召开。医院党委书记、伦理委员会主任委员陶永带队,组织相关人员参加会议,并全部顺利通过考试,获得相关证书。
通过对《药物临床试验机构资格认定现场检查的准备》、《GCP原则与组织实施》、《临床试验文件管理和质量控制》、《药物临床试验的伦理审查》、《I期临床试验方案设计、实施及质量保障》、《药物临床试验方案设计》、《药物临床试验总结报告撰写》、《临床试验数据管理与统计分析》、《资格认定与复核现场检查须关注的事项》等知识的系统学习,参会人员普遍认为本次培训班内容翔实、丰富,受益匪浅,同时表示将以此次学习为契机,今后更加严格按照国家相关政策法规开展药物临床试验工作,确保各项工作规范化、科学化,进一步提升我院药物临床试验管理水平与服务质量。