4月20日,“传染病行业专项—中医药治疗手足口病(普通型)临床诊疗方案和规律性研究”伦理审查会在我院召开,医院党委书记陶永,副院长鲍风,党委副书记、纪委书记张永先等伦理委员会成员以及课题负责人张国梁和科研管理部门负责人李雪苓参加会议。
陶永书记指出:(1)《中医药治疗手足口病(普通型)临床诊疗方案和规律性研究》是国家级行业专项,医院各相关部门要高度重视,齐心协力做好研究工作;(2)该项目有22家医疗研究机构参与研究,共计收集3000份病例,时间紧、任务重,我院作为牵头单位,要组织好、培训好、协调好;(3)要严格按照临床方案进行知情同意工作;(4)要把病人的安全问题作为首要考虑因素,出现不良反应要及时报告;(5)研究过程中要注重与病人的沟通;(6)科研管理部门要对研究过程进行跟踪,要不定期抽查,严把质量关。
会上,伦理委员会成员对临床试验方案、病例报告表、研究者手册、研究者履历、知情同意书进行认真审查后,一致通过该临床试验方案伦理审查。
(文/图 姜辉)
伦理审查会现场