会上，检查专家组组长、上海市临床检验中心主任评审员周华文宣读评审专家组意见。评审专家一致认为，实验室已按认可准则及其应用说明要求制定实施了质量体系文件，文件之间建立了良好的接口关系，下层次文件基本能支持上层次文件的运行，组织结构描述基本清楚，内部职责分配基本合理，支持性服务要素基本有效；整个质量管理体系文件基本完整、系统和协调，能够服务于质量方针和质量目标的需要，能适应实验室工作类型和工作量的需求，对各种质量活动有相应的文件化要求；检验前、检验中和检验后过程的质量控制要求基本完善，支持性服务要素基本有效，可起到自我完善的作用；实验室所建立的质量管理体系基本满足认可准则，适合本身的工作量和工作类型，管理体系的运行基本有效；体系运行后，于2013年8月进行了二次内审，于2013年9月进行了管理评审，对内审时发现的不符合项基本能够进行原因分析同时启动纠正措施、整改，完成纠正活动；其管理评审对体系的适宜性、有效性能够初步进行评价，可起到促进管理体系的有效运行；实验室重视人员素质教育，建立了年度培训计划；建立了良好的内部沟通机制；实验室重视室内质量控制，应用实验室信息管理系统，配备了适于检测需要的仪器设备和设施，设备校准和量值溯源措施满足有关要求；对检测仪器实施了日常维护、核查、管理标识和校准状态标识明示，对测量结果不确定度评定进行尝试，能初步计算使用，有计划地参加能力验证和实验室间比对等水平测试活动；检验人员能够正确选择和使用检测标准，样本的接受、系统传递控制基本满足工作需求，符合认可准则的要求。医务人员座谈会上，与会人员一致公认检验中心在检验前和检验后程序的控制，检验结果的使用情况，生物参考区间与危急值的评审，合同评审，实验室与临床的沟通、改进机制等做得很好。
周华文代表检查组郑重宣布我院检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审。他也就医院检验中心在评审中出现待改进内容给予指导。
医院院长
