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省食品药品监督管理局对我院GCP机构进行监督检查

来自:   发布时间:2018-08-07

      4月13日,省食品药品监督管理局药品化妆品注册监管处处长许红、副处长陈咏梅、高扬等组成检查组,对我院GCP机构进行监督检查。
     上午检查组听取了GCP机构、伦理委员会、中医内分泌专业、中医神经内科(四病区)专业的工作汇报。同时,检查组现场检查了机构办公室及资料室、机构药库、伦理委员会办公室、中医内分泌专业、中医神经内科(四病区)专业。下午,检查组抽查了中医内分泌、中医神经内科(四病区)专业的两个在研项目。
     检查组对我院近三年来机构、伦理委员会、专业科室的不断发展给予充分肯定。省局通过现场检查,认为中医呼吸、中医消化两个专业已经符合要求,建议恢复开展药物临床试验的资格。

      我院GCP机构将以此为契机,不断加强对药物临床试验项目的全过程的管理,不断完善药物临床试验管理制度及标准操作规程,从而不断提高我院药物临床试验的研究水平。