5月30日,由医院消化专业查安生主任作为主要研究者、联合医院肛肠专业李明副院长研究团队,共同开展的“评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”启动会,在医院华佗楼6楼科研部会议室召开。消化专业、肛肠专业研究团队,影像中心,麻醉科,机构办公室,申办方江苏拓弘康恒医药有限公司、合同研究组织(CRO)合肥科颖医药科技有限公司、临床试验现场管理组织(SMO)上海尚合医药科技有限公司相关人员参加会议。会议由机构办公室姜辉主任主持。
会上,查安生首先对申办方的信任和机构办公室前期的协调表示感谢,将与肛肠专业携手共进,在医院影像中心和麻醉科的大力协助下,顺利完成试验观察。
李明指出该项目的开展对克罗恩病肛瘘患者来说,治疗方法上又迈出了重要一步,肛肠专业研究团队会积极配合项目的各项工作,为患者带来新的治疗希望。
姜辉表示此次两个专业的协同合作是机构发展历程中的首次创新实践,希望研究团队严格按照项目入排标准,高质量、高标准、高效率完成观察。
医院消化专业、肛肠专业研究团队,影像中心,麻醉科等就项目实施开展细节进行深入、充分的讨论。
(临床试验机构办公室 胡彩云/文)