4月29日,由医院神经内科专业杨文明院长承接的“强力定眩片治疗慢性脑缺血所致的眩晕(肝阳上亢证)有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”启动会,在医院基地大楼9楼1号会议室召开。医院副院长、临床试验机构副主任黄传兵,神经内科四科研究者团队,机构办公室,申办方陕西汉王药业股份有限公司,合同研究组织(CRO)北京康众时代医药科技集团有限公司,临床试验现场管理组织(SMO)北京助研医学有限公司参加会议。
杨文明首先对申办方、CRO选择在我院开展研究的信任表示感谢,要求研究团队严格按照项目入排标准和进度要求,高质量、高标准、高效率完成研究入组工作。
黄传兵强调医院临床试验机构的发展离不开申办方、CRO、SMO和专业科室的支持,项目开展要严格按照GCP法规要求,做到研究数据真实、完整、可靠、可溯源。
北京康众时代医药科技集团有限公司董事长唐广昭表示,希望通过强力定眩片项目的开展,为后续更紧密的临床试验合作打下坚实基础。
会上,由项目监查员对试验方案操作进行介绍,机构办公室秘书胡彩云对临床试验法规、注意事项进行培训,研究者团队就项目顺利实施展开充分讨论。
(临床试验机构办公室 胡彩云/文)