2月18日上午,由骨伤专业刘安平主任承接的“椒七麝凝胶贴膏治疗膝骨关节炎(寒凝血瘀证)疼痛的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、III期临床试验”项目启动会召开。医院骨伤专业研究者团队,机构办公室、博济医药科技股份有限公司(CRO)、合肥安硕医药科技有限公司(SMO)等相关人员参加会议。
监查员储源源详细介绍了该试验的方案设计、研究目标、纳入排除标准以及预期的临床终点指标等关键内容。
机构办公室秘书胡彩云对临床试验法规、流程、院内GCP就诊卡使用、临床试验开展注意事项进行培训,要求研究者在临床试验开展过程中严格遵守法规要求,确保数据的真实性、完整性和可溯源性。
研究者团队就临床试验开展受试者筛选、入组流程,以及试验过程中的观察和随访等关键环节展开了深入讨论和交流。
(临床试验机构办公室 胡彩云/文)