10月29-31日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家组，对医院承接的“通滞苏润江片治疗急性痛风性关节炎(石灰样粘液质型)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”项目，进行药品注册临床试验现场核查。医院风湿免疫专业团队、临床试验机构办公室、伦理委员会、医技科室、项目申办方等参与核查。

核查组专家对试验项目流程、试验用药品及试验原始记录、研究者文件夹及伦理文件夹等相关资料进行了全面、深入、细致的核查，对试验相关数据逐一溯源，并对参与试验的研究者就方案执行过程、试验数据与原始记录等进行提问。核查组专家充分肯定了我院开展的临床试验工作，并对项目存在的问题提出建设性的意见。

此次核查是对医院临床试验项目开展质量的检验，医院临床试验机构办公室将认真梳理核查专家提出的问题及改进建议，并将此次核查的宝贵经验应用到今后的临床试验工作中，进一步提高临床试验质量。

(临床试验机构办公室 胡彩云/文)