10月31日至11月1日，由我院作为组长单位，普外二科主任汪晓明作为主要研究者承接的“一项评价脑血氧无创监测仪及脑血氧传感器安全性和有效性的临床试验”迎来安徽省药品审评查验中心专家组一行4人的临床试验数据核查现场检查。医院副院长、国家药物/医疗器械临床试验机构副主任黄传兵，普外二科研究者团队，机构办公室、伦理委员会等相关人员接受核查。

    黄传兵对核查专家组的到来表示热烈欢迎，并表示会全力配合专家组核查工作。汪晓明对被查临床试验的整体实施情况进行汇报。随后，专家组全面、细致地核查了被查临床试验的机构文件、伦理委员会文件、受试者文件、器械管理等文件，对病案数据、原始数据进行溯源，并对研究者、机构办公室、伦理委员会秘书等相关人员进行提问。

    核查反馈会上，专家组对被查临床试验的质量和医院临床试验的管理给予充分的肯定，同时对核查过程中发现的问题进行反馈。黄传兵表示医院将认真梳理专家组提出的指导意见，采取切实有效的措施及时整改，并把此次核查的宝贵经验落实到今后的临床试验质量管理规范工作中。

（胡彩云/文 栾谋君/图 徐盛文/审核 陈宜淼/编发）