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医院召开“救心丸治疗稳定性心绞痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”项目启动会

来自:   发布时间:2022-10-19

医院召开“救心丸治疗稳定性心绞痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”项目启动会

10月19日,由医院心内科戴小华主任承接的“救心丸治疗稳定性心绞痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”项目启动会在医院召开。医院心内科研究者团队,科研部主任江树连,国家药物/医疗器械临床试验机构办公室主任何斌、秘书胡彩云,机构药物管理员晋霞主任,申办方华佗国药股份有限公司,项目合同研究组织(CRO)北京华氏康源医药科技有限公司、临床机构管理组织(SMO)北京华腾慧科医药科技有限公司等相关人员参加会议。会议由戴小华主任主持。

科研部江树连主任指出,国家药物和医疗器械临床试验机构获批不易,积极开展临床试验,对科室及医院的发展具有重要的作用。机构办公室何斌说到,近年来医院开展临床试验数量逐渐增多,目前,机构药物及医疗器械临床试验新专业科室备案及原有专业科室增补主要研究者工作正有序开展。

北京华氏康源医药科技有限公司CRA郝颂歌对试验项目的整体情况进行介绍,机构办公室秘书胡彩云对专业科室开展临床试验相关注意事项进行了详细的培训。主要研究者戴小华主任表示,会严格按照临床试验相关法规,高质量完成此次临床试验