医院召开“天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心临床试验”项目启动会
8月19日,由医院神经内科一科陈怀珍主任承接的“天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心临床试验”项目启动会在医院召开。医院神经内科一科研究者团队,科研部江树连,国家药物/医疗器械临床试验机构办公室秘书胡彩云、机构药物管理员晋霞主任、机构质控员秦秀娟,项目合同研究组织(CRO)北京药海宁康医药科技有限公司、临床机构管理组织(SMO)北京康之翼医药科技开发有限公司等相关人员参加会议。会议由陈怀珍主持。
北京药海宁康医药科技有限公司CRA李浩然对试验方案进行介绍,专业科室研究者对试验项目实施开展进行了充分讨论。机构办公室秘书胡彩云对专业科室开展药物临床试验相关注意事项进了培训。专业科室负责人张念志主任表示将严格按照GCP法规,规范开展临床试验。