6月7日,医院国家药物/医疗器械临床试验机构进行质控员实战培训。机构办公室副主任姜辉、机构质控顾问合肥安硕医药科技有限公司负责人董海军、机构质控员队伍及机构办公室秘书参加会议。会议由机构办秘书胡彩云主持。
姜辉表示,临床试验的质控工作是保证临床试验质量的最重要一环,是一项非常严谨和细致的工作。此次机构质控员的实战培训,与3月份举办的临床试验质控理论培训有效衔接,理论与实战相结合,对提高医院临床试验质控水平具有重要意义。
董海军结合具体的临床试验项目,就临床试验进度、伦理相关问题、试验用药及其他研究相关资料、研究者依从性、受试者知情同意、病例报告表核查、原始数据核查等方面的质控要点,进行了详细的培训.
本次培训学习氛围浓厚,大家纷纷表示,通过此次培训,进一步加深了大家对临床试验质控工作的了解,也为后期开展质控工作打下了坚实的基础。