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医院召开药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训会暨机构质控员聘任仪式

来自:   发布时间:2022-04-07

    3月31日,医院药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训会暨机构质控员聘任仪式在基地大楼9楼会议室举行。机构办公室主任何斌、副主任姜辉、伦理委员会秘书徐桂琴、机构质控员及各专业组280余位研究者参与了本次线上、线下培训。会议由机构办秘书胡彩云主持。

    何斌在讲话中回顾了医院临床试验的发展历程,介绍了现阶段所取得的成绩,以及未来的发展目标,同时强调了GCP培训的重要性和必要性。

    培训会上,举行了机构质控员聘任仪式。姜辉宣读了关于确定医院国家药物/医疗器械临床试验机构质量控制员的通知,聘任张艳艳等13位同志为机构质控员,并特聘合肥安硕医药科技有限公司董海军为医院临床试验机构质控顾问。

    聘任仪式结束后,董海军从临床试验建质量体系的必要性、质量体系的定义、院内质控流程、质控常见问题等方面,对临床试验质控要求及内容进行了详细的培训;徐桂琴从伦理审查的重要性、审查的要点、质控员审查伦理材料的要点等方面,完整介绍了医院伦理委员会审查流程及质控重点材料。

    本次培训班的成功举办,为我院临床试验研究者提供了一个深入学习临床试验质量管理规范和伦理审查体系的良好平台,将为提高临床试验方案设计和质量控制水平打下坚实基础。下一步,我们将充分发挥国家药物/医疗器械临床试验机构平台示范作用,突破临床科研的瓶颈,促进我院临床、科研平衡发展,齐头并进,再创新的高峰。