为贯彻落实国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》和《中医药临床研究伦理审查平台建设规范（试行）》，推动本院伦理审查体系建设，提高临床研究伦理审查能力，现就我院承担的、以及在我院实施的所有涉及人的生物医学研究项目提交伦理审查，获取受试者的知情同意，做出如下规定：
1.应提交伦理审查的中医药临床研究类型包括（但不限于）：临床试验（如中药新药临床试验，中医诊疗器械临床试验，以及中医药干预的临床评价研究，中医诊疗技术的研究等），临床流行病学研究（如中医证候、体质等的流行病学研究），利用患者医疗记录或其它个人信息、生物标本的研究。
2.以上各类型的涉及人的临床研究应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。对不执行向伦理委员会送审规定的药物/医疗器械临床试验项目，不予在本院开展研究；对不执行向伦理委员会送审规定的临床科研项目，暂停科研经费报销以及不推荐科研项目报奖。
3. 研究人员应遵循伦理委员会批准的方案开展研究，对于所有批准的临床研究项目实施时获取受试者的知情同意，对不执行知情同意的项目，暂停临床研究的进行。
4.以人为对象的前瞻性、干预性临床研究，在招募首例受试者之前，应在公众可及的数据库上注册登记。
5.对于所有批准的临床研究项目应当进行跟踪审查，从批准研究开始直到研究结束。主要研究者负责向伦理委员会提交伦理审查申请/报告，包括初始审查申请，修正案审查申请，研究进展报告，严重不良事件报告，违背方案报告，暂停/终止研究报告，研究完成报告，复审申请
6.审查流程及相关表格见“伦理审查申请/报告指南”。
