刘健介绍了本课题基本情况、组织落实、管理措施、实施进展及中国中医科学院中医临床基础医学研究所总课题组5月14日稽查情况。他指出，我院于2012年7月参加“国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”—— 苦碟子注射液（悦安欣）上市后临床安全性监测”项目，并作为苦碟子（悦安欣）临床安全性监测研究临床牵头单位，为更好地推进苦碟子注射液（悦安欣）上市后临床安全性监测工作，医院在院长的重视和要求下，进一步完善了项目组织管理，成立苦碟子注射液（悦安欣）上市后临床安全性监测领导组，由分管科研的院长任组长，科研部工作人员为组员。领导组下设项目管理办公室，专门管理协调监测登记工作。在此基础上，医院完善了监测登记工作的相关组织，如医院临床研究质控中心将监测登记表的质量控制纳入其常规工作，专门制定了质量检查清单，定期对监测表的填写进行质量控制。
各参研单位对前段工作进行了总结，讨论了存在的问题和解决的方法，明确了下一步的工作任务。大家热情很高，积极讨论，明确表示在总课题组的领导下，下一步将进一步提高临床研究质量，及时完成网上数据的录入，更加细致观察临床不良事件。
（徐桂琴）
会场
与会领导和专家合影
