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我院中医药临床研究伦理审查平台接受评估

来自:   发布时间:2013-03-22
    按照国家中医药管理局科技司的总体安排,3月21日,以上海中医药大学附属曙光医院副院长蒋健教授为组长的国家中医药管理局伦理审查平台建设评估专家组莅临我院,现场评估我院中医药临床研究伦理审查平台建设工作。学校副院长李泽庚,医院党政院领导陶永、杨骏、刘健、武义华、夏伦祝、彭长林、鲍风、张永先、尚莉丽出席了汇报会,医院伦理委员会全体委员及伦理审查平台相关部门负责人参加会议。

    汇报会上,李泽庚指出,国家中医临床研究基地建设有力的支持了学校的大学更名、博士点验收工作,提升了医院和学校的学术水平。伦理审查平台建设是基地建设的重要组成部分,要以此次评估为契机,进一步加强建设,对照审查意见进行改进,继续推动医院伦理审查工作。

    专家组听取了院党委书记、伦理委员会主任陶永关于我院伦理审查平台建设情况的汇报,现场观摩了伦理委员会对学校李泽庚副院长主持的“关于新安医学防治肺胀临床研究项目”的伦理审查。专家组还对伦理委员会成员资质与培训、场地、设备设施、相关制度的遵循情况、审查流程的完整性及项目档案等进行了仔细的检查,并对伦理委员会的主任委员、部分委员和秘书进行了访谈。

    在反馈会上,专家组充分肯定了我院的伦理审查平台建设工作,高度赞扬了平台建设成果。并从组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室以及临床专业科室和研究人员四大部分对我院中医药临床研究伦理审查平台建设情况进行点评。蒋健在总结中指出,安徽省中医院伦理审查平台的相关制度、操作程序、质量管理等方面内容齐全,基本做到有部门负责。医院进行的研究项目都按规定提交伦理委员会进行伦理审查。伦理委员会制定了良好的管理制度,按SOP规定对研究项目进行规范化的审查,保护受试者的利益。

    陶永指出医院高度重视伦理审查工作,在不断地学习中自我完善,下一步将根据专家组的意见和建议,及时修订和完善相关制度,进一步加强培训,推进医院伦理审查平台建设。

    杨骏对专家组的指导和帮助表示感谢,对专家组的工作态度和敬业精神表示敬意。通过此次评估使我院的伦理工作向前推进一大步,通过今后的交流学习、创新机制、不断完善,促进伦理审查质量和受试者保护的持续改进使我院建立高水平的中医药伦理审查平台,顺利完成国家中医临床研究