检验中心ISO 15189认可工作随着第一次内审工作的顺利完成，已临近申报阶段。为了更好的促进该阶段工作，确保ISO 15189认可工作能够按认可条款要求进行。日前，检验中心邀请复旦大学附属中山医院检验科内审员吴炯来科作专题培训和现场指导，该科于2009年8月成为上海市首家通过ISO 15189实验室质量体系现场评审认可的医学实验室。     12月17日上午，吴炯一行在检验中心主任黄开泉陪同下来到科室，了解科室ISO 15189认可工作的开展情况。吴炯在实验室15189认可的准备工作中有着丰富的经验，对生化室参加认可评审中需要准备和注意的事项有独到的见解。下午科室召开全体人员会议，吴炯分别从科室组织构架，人员职责分配、认可条款、认可工作进程、性能验证、留样等方面给大家做了《ISO 15189认可工作的新挑战》专题讲座。会议强调在15189准备工作的冲刺阶段，科室所有员工更要有“人人参与，团结奉献”的精神。会上，检验中心ISO 15189认可工作质量负责人、技术负责人和相关专业组负责人就认可工作中遇到的问题与吴炯进行了交流，黄开泉主持会议并讲话。     会后，吴炯来到检验中心生化组进行现场指导，从生化室环境设施、仪器维护保养、原始数据保存、质控靶值设定、室内质量控制失控原因分析、试剂批号更换校准验证、仪器人员比对、性能验证记录及评价、内审不符合项开具、评审现场注意事项等方面的对生化室工作人员进行指导，并分别对线性范围、测量不确定度、正确度、可报告范围、室内比对等问题做了详细的解答，强调内审中发现的不符合项可能是是现场评审的重点，要给予重视并持续改进，还对如何做好技术记录和质量记录给予了很好的建议。     通过此次专题指导，检验中心全体人员对现场评审有了更深刻的理解和认识，决定严格按照ISO15189的要求制定一系列质量管理体系文件及作业指导书，将文件要求认真落实到各项工作中，在日后冲刺阶段，要全力以赴完成工作。     据悉，检验中心黄开泉主任还将陆续邀请免疫，临检等各专业方面的专家来我院对检验中心各专业小组进行一对一的现场指导，确保评审工作顺利通过。

（文图/吴亮亮、陆雅春）