随着检验中心ISO15189试运行工作的不断推进,认可工作进入试运行内部审核阶段。11月8日,检验中心邀请深圳金标达管理顾问有限公司管忠卿主任评审员对全科人员进行了ISO15189内部审核的相关培训,会议由检验中心主任黄开泉主持,该科全体人员参会。
此次内审培训目的旨在指导实验室如何建立和实施内部审核方案,验证ISO15189试运行是否符合管理体系的要求,检查编写的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻,以及为组织管理体系的改进提供有价值的信息,并更好改进以应对外部审核的认可工作。
会上检验中心各专业组负责人汇报了ISO15189试运行阶段性仪器的性能验证、质量控制、设备的维护和保养等工作情况以及质量手册等相关文件中各项要求在工作中的实施情况,得到了专家的认可和肯定。培训从不符合项识别和控制程序、预防措施管理程序、纠正措施管理程序等方面详细说明了内部审核程序该如何进行组织、策划和实施以及内部审核记录和报告填写。内审具体任务也安排到各岗位人员,包括检验中心主任,质量主管,技术主管,各专业组组长,以及各岗位管理人员。
次日下午,在专家的指导和带领下,检验中心组织了第一次模拟内审。在首次内审会议上,内审组长将内审员分成生化、临检、免疫、门急诊4个小组,会后分别对各小组依据内部审核核查表进行了全面审核。审核内容具体而详细,包括实验室管理、检验程序、质量控制、人员培训、生物安全以及各种记录表格的规范填写等。各审核员认真评价和分析,严格依据质量手册和相关文件的要求开具不符合项。
内审结束后,黄开泉主任、朱俊副主任和全体人员一起分享了此次内审的收获和感想,大家一致认为此次模拟内审初见成效,在热烈的讨论中收获颇丰,虽然仍存在一些共性和个性的问题,但是全