随着我院检验中心ISO 15189认可工作的稳步推进，各申报项目进入到了检测系统性能验证阶段。为了保证这一工作的顺利开展，确保检验人员能够正确地进行检测系统的性能验证，避免走弯路，8月17日下午，检验中心邀请已经通过ISO 15189认可的合肥艾迪康医学检验所技术主管、实验室主任杨玉坤来科作《ISO15189检测系统性能验证》的专题讲座。杨玉坤主任对如何做好检测系统的性能验证有着深入的研究和丰富的实践经验，该所顺利通过ISO 15189认可过程中的性能验证就是由他负责实施和完成的。

    杨玉坤首先从ISO15189认可概念、意义、条款简介、运用条款执行管理体系、艾迪康体系管理模式分享等方面阐述了如何以ISO 15189为依据做好实验室管理。他通过自己工作中所做检测系统性能验证的实例，详细阐述了如何做好申报项目的精密度验证、正确度验证、生物参考区间验证、危急值验证、标本采集量验证、分析测量范围（AMR）验证、临床可报告范围（CRR）验证、测量不确定度评估等8个方面的内容，并对定性和半定量项目性能验证方法、实验室内部比对方法及灵敏度、特异性、有效性、检出限等内容作了详细介绍。

    专题讲座为检验中心下一阶段的性能验证工作提供了实践经验和专业指导，为检验中心下一步开展具体的性能验证工作奠定了良好的理论基础。

（图/文  许金鹏、黄开泉）