公众版|医院版|返回引导页
 

WHO:生物医学研究审查伦理委员会操作指南

来自:   发布时间:2012-07-26
 

生物医学研究审查伦理委员会操作指南

生物医学研究审查伦理委员会操作指南,世界卫生组织(Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research, 2000, World Health Organization)

 

前言

    对人体进行生物医学研究试验的伦理和科学标准已在一些国际性的指南中制定和确立,包括《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》及世界卫生组织(WHO)和人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)对药品临床试验管理规范的指南。遵循这些指南有助于使受试者的尊严、权力、安全和福利,以及研究结果的可信性得到保证。

    所有的国际指南除要求有知情同意,以及对不能同意者予以适当保护外,还要求对生物医学研究进行伦理和科学的审查,以作为保护参加研究的个人和社区的必要措施。从这些指南的目的来看,生物医学研究包括对药品、医疗仪器、医学放射和影像、外科手术、病历和生物标本,以及流行病学、社会和心理学的研究。

    WHO指南的目的