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世界医学会赫尔辛基宣言

来自:   发布时间:2012-07-26
 

赫尔辛基宣言
涉及人类受试者的医学研究伦理原则

   A.前言
     1.世界医学会(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究,有关伦理原则的一项声明。
     《宣言》应整体阅读,其中任一段落的运用都应同时考虑到其他所有相关段落的内容。
      2.尽管《宣言》主要针对医生,世界医学会鼓励涉及人类受试者的医学研究的其他参与者接受这些原则。
      3.促进和保护患者的健康,包括那些参与医学研究的患者,是医生的责任。医生的知识和良心致力于完成该职责。
      4.世界医学会的《日内瓦宣言》用下列词语约束医生,“我患者的健康为我最首先要考虑的,”《国际医学伦理标准》宣告,“医生在提供医护时应从患者的最佳利益出发。”

5.医学进步以科学研究为基础,而研究最终必须涉及人体受试者。应使那些在医学研究中缺乏代表性的人群有机会参加研究。

  6.在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的福祉必须高于所有其他利益。
      7.涉及人类受试者的医学研究的基本目的,是了解疾病起因、发展和影响,并改进预防、诊断和治疗干预措施(方法、操作和治疗)。即使对当前最佳干预措施也必须不断通过研究,对其安全、效力、功效、可及性和质量给予评估。
      8.在医学实践和医学研究中,大多干预措施具有危险,会造成负担。
      9.医学研究要符合促进尊重所有人类受试者、保护他们健康和权利的伦理标